You-gen.ru

Здоровье и медицина
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Мальтофер 50мг/мл капли д/пр внутрь 30мл

Мальтофер 50мг/мл капли д/пр внутрь 30мл

Мальтофер 50мг/мл капли д/пр внутрь 30млТолько по рецепту

  • Упаковка: 30 мл — флаконы темного стекла с дозатором (1) — пачки картонные
  • Форма выпуска: капли для приёма внутрь
  • Страна: Швейцария
  • Производитель: VIFOR (International), Inc.

ВНИМАНИЕ!
Указанные цены действительны только при оформлении заказа на сайте.

ВНИМАНИЕ!
Указанные цены действительны только при оформлении заказа на сайте.

ВНИМАНИЕ!
Указанные цены действительны только при оформлении заказа на сайте.

ВНИМАНИЕ! ОПИСАНИЕ ДАННОГО ТОВАРА ПРЕДНАЗНАЧЕНО ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ И НОСИТ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО СПРАВОЧНЫЙ ХАРАКТЕР. ОТКРЫВАЯ ДАННОЕ ОПИСАНИЕ, ВЫ ПОДТВЕРЖДАЕТЕ, ЧТО ЯВЛЯЕТЕСЬ РАБОТНИКОМ МЕДИЦИНЫ ИЛИ ФАРМАЦЕВТИКИ.

Описание лекарственных форм

Препарат выпускают в форме сиропа, капель, раствора, таблеток. Основной компонент всех фармацевтических форм – это железо, отличаются они только дополнительными компонентами:

  • сахароза;
  • сорбит;
  • консервант Е219;
  • пищевая добавка Е217;
  • этиловый спирт;
  • едкий натр;
  • вода;
  • ароматизатор.
  • декстраты;
  • макрогол 6000;
  • тальк;
  • добавка Е952;
  • ванилин;
  • какао;
  • ароматизатор;
  • МКЦ.
  • сахароза;
  • пищевая добавка Е217 и Е219;
  • едкий натр;
  • вода;
  • ароматическая добавка.
  • Раствор:
  • сорбит;
  • пищевые добавки Е217, Е219;
  • сахар;
  • едкий натр;
  • вода;
  • ароматизатор.

капли для профилактики недостатка железа

После проникновения в организм железо начинает всасываться в кровь. Чем больше недостаток микроэлемента, тем интенсивнее он усваивается. Лучше всего минерал абсорбируется в тонкой и 12-перстной кишке. Остатки препарата выводятся с каловыми массами.

Медикамент назначают для восполнения недостатка железа и для лечения железодефицитной анемии. Кроме того, лекарство применяют для профилактики микроэлемента при беременности, ГВ, в пожилом, подростковом возрасте. Мальтофер необходим пациентам, которые соблюдают строгую диету.

Состав

Таблетки жевательные1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат357 мг
(эквивалентно 100 мг железа)
вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг; макрогол 6000 — 37 мг; тальк очищенный — 21 мг; натрия цикламат — 9 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; МКЦ — до 730 мг

Описание

Таблетки: круглые плоские, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Фармакодинамика

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что дает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание. Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрация ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Биотрансформация. Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение. Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Читать еще:  Психологическое состояние после родов

Мальтофер: Показания

лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии;

повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер ® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер ® , таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу).

Суточные дозы препарата Мальтофер ®

Категория пациентовЛечение железодефицитной анемииЛечение дефицита железа без анемииПовышенная потребность в железе
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие женщины1–3 табл. (100–300 мг железа)1 табл. (50–100 мг железа)— *
Беременные женщины2–3 табл. (200–300 мг железа)1 табл. (100 мг железа)1 табл. (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь, 50 мг/мл, или Мальтофер ® сироп, 10 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых. От 100 до 300 мг/сут железа (1–3 табл.) в течение 3–5 мес до нормализации содержания Hb. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности. От 200 до 300 мг/сут железа (2–3 табл.) до достижения нормального содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых. По 100 мг/сут (1 табл.) в течение 1–2 мес. Если для профилактики требуется меньшая доза, можно применять препараты Мальтофер ® , капли для приема внутрь, 50 мг/мл, или Мальтофер ® , сироп, 10 мг/мл.

Применение у детей. Мальтофер ® , таблетки жевательные, 100 мг, противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер ® , капли для приема внутрь, 50 мг/мл, и Мальтофер ® , сироп, 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Мальтофер: Противопоказания

установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

перегрузка железом (например гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (например свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® , капли для приема внутрь, 50 мг/мл, или Мальтофер ® , сироп, 10 мг/мл).

Мальтофер: Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов (частота определялась как: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100).

Читать еще:  Симптомы болезней у женщин – Голова

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень часто — изменение цвета кала 1 ; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (включая экзантему), зуд.

1 Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

2 Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о НЛР. Не отмечены дополнительные НЛР.

Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенное снижение всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействие с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияние на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.

Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Предполагается, что прием препарата Мальтофер ® не должен оказывать влияние на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг. В блистере из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ, 10 шт. 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Как применять Фенистил Капли

Фенистил Капли принимаются внутрь.

Дети в возрасте от 1-го месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1-го месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 – 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Как действуют Фенистил Капли?

Действующее вещество препарата Фенистил Капли, диметиндена малеат, относится к первому поколению антигистаминных средств с опытом применения более 50 лет.

Фенистил Капли начинают действовать уже через 30 минут после применения 3 .

Диметиндена малеат блокирует действие гистамина – вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций.

Предотвращая связывание гистамина с гистаминовыми рецепторами.

он облегчает симптомы аллергии: кожную сыпь, зуд 4 , сенную лихорадку 4 и аллергический ринит 4 .

Читать еще:  психиатр и суицидент, как общаться?

1. Что делают Фенистил Капли, и каков механизм их действия?

Фенистил Капли — противоаллергическое средство для самых маленьких, применяемое с 1-го месяца жизни и облегчающее симптомы кожного зуда, сыпи, сенной лихорадки и аллергического ринита.

2. Какие симптомы способны облегчить Фенистил Капли?

Фенистил Капли облегчают кожный зуд различного происхождения и симптомы 4 аллергических заболеваний, в том числе, отек, чихание, насморк, слезотечение.

3. Кто может применять Фенистил Капли?

Фенистил Капли подходят как для взрослых, так и для самых маленьких с 1-го месяца жизни. Капли можно применять только по назначению врача.

4. Можно ли давать Фенистил Капли маленьким детям?

Да, Фенистил капли разрешены к применению детьми с 1-го месяца жизни, однако для приема лекартсва детьми до года следует проконсультироваться с врачом. Соблюдайте медицинскую инструкцию по применению препарата и не превышайте дозу.

5. Как быстро действует Фенистил Капли?

Антигистаминный эффект Фенистил Капли начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов.

Активное вещество Фенистил Капель – диметиндина малеат. 1 мл капель Фенистил содержит 1 мг диметиндена.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1-го месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1-го месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Другие лекарства и Фенистил Капли

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных
средств и прокарбазина.

Взаимодействие Фенистил Капель с алкоголем

Фенистил Капли могут усиливать действие алкоголя.

Не давайте Фенистил Капли детям от 1-го месяца до 1 года без назначения врача.

Не превышайте предписанную дозу.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Применение Фенистил Капель в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил Капли в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление автомобилем и механизмами

Препарат Фенистил Капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Если Вы принимаете Фенистил Капли в количестве, превышающем рекомендованное

Если Вы, возможно, приняли большее количество капель Фенистил, чем это рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Фенистил Капли

Если Вы пропустили прием, используйте препарат, как только Вы о нем вспомнили, если только до следующего приема не осталось меньше 2 часов. В этом случае прием следует пропустить и вернуться к регулярному приему препарата.

Препарат Фенистил Капли может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием Фенистил Капель и немедленно обратитесь за медицинской помощью при наличии у Вас любых из указанных ниже симптомов, которые могут являться признаками аллергической реакции.


Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Очень редко (могут наблюдаться меньше у 1 из 10 000 пациентов): анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.


Нарушения психики:

  • Редко (могут наблюдаться у ≥1/10,000 до <1/1000 пациентов) : беспокойство.


Нарушения со стороны нервной системы:

  • Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов): утомляемость.
  • Часто (могут наблюдаться у ≥1/100 до <1/10пациентов): сонливость, нервозность.
  • Редко (могут наблюдаться у ≥1/10,000 до <1/1000 пациентов): головная боль, головокружение.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (могут наблюдаться у ≥1/10,000 до <1/1000 пациентов) : желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector