You-gen.ru

Здоровье и медицина
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глатирамера ацетат

Глатирамера ацетат

Копаксон, глатирамера ацетат (Copaxone, Copolymer-1, COP-1) — специфический иммуномодулирующий препарат, предназначенный для лечения рассеянного склероза, разработанный и производимый фармацевтической компанией Тева. Копаксон являлся первым препаратом, разработанным специально для лечения рассеянного склероза.

Действующее вещество: Глатирамера ацетат (ГА) — уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, образованных природными левовращающими изомерами четырёх аминокислот: Глутаминовой кислоты, Лизина, Аланина и Тирозина в соотношении 1,0:6,0:4,76:1,9. По химическому строению ГА имеет сходство с основным белком миелина. [1]

Начиная, по крайней мере, с 2012 года [2] , препарат входит в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), как глатирамера ацетат [3] [4] .

Может возникнуть боль, покраснение или отек в месте инъекции. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу.

У большинства людей появляются симптомы гриппа, такие как головная боль, усталость, лихорадка, озноб и мышечные боли при первом запуске этого лекарства. Эти симптомы обычно длятся около 1 дня после инъекции и проходят или проходят через несколько месяцев непрерывного использования. Вы можете уменьшить эти побочные эффекты, вводя это лекарство перед сном и используя лихорадочные средства / болеутоляющие средства, такие как ацетаминофен или ибупрофен, перед каждой дозой. Обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Помните, что ваш врач прописал вам это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: изменения психики / настроения (такие как новая или обострение депрессии, мысли о самоубийстве, психоз), чувство жары или холода (больше, чем у окружающих), синие пальцы / пальцы на ногах, легкое кровотечение / кровоподтеки, гной или изменение цвета кожи в месте инъекции, боль / отек в суставах, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), признаки проблем с печенью (такие как тошнота / рвота, которые не прекращается, потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча), новые или ухудшающиеся симптомы сердечной недостаточности (такие как одышка, отек лодыжек / ступней, необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса ).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: судороги.

Это лекарство может снизить вашу способность бороться с инфекциями. Это может повысить вероятность серьезной (редко смертельной) инфекции или усугубить любую инфекцию. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекций (например, боль в горле, которая не проходит, лихорадка, озноб, кашель).

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Тем не менее, немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / припухлость (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, проблемы с дыханием.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или по адресу www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — позвоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Health Canada по номеру 1-866-234-2345.

Перед использованием интерферона, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или к продуктам, содержащим человеческий альбумин; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Некоторые бренды этого лекарства содержат альбумин из крови человека. Несмотря на то, что кровь тщательно проверяется, и это лекарство проходит специальный производственный процесс, существует очень малая вероятность того, что вы можете заразиться лекарствами (например, вирусами, такими как гепатит). Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Перед использованием этого лекарства, сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: кровотечения / проблемы с кровью, проблемы с сердцем (такие как сердечная недостаточность, стенокардия, учащенное / нерегулярное сердцебиение), заболевания печени, психические расстройства / расстройства настроения (такие как депрессия психоз, мысли о самоубийстве), судороги, заболевания щитовидной железы.

Читать еще:  Симптомы болезни — боли в пищеводе

Интерферон может повысить вероятность возникновения инфекций или ухудшить текущие инфекции. Избегайте контакта с людьми, у которых есть инфекции, которые могут распространиться на других (например, ветряная оспа, корь, грипп). Проконсультируйтесь с врачом, если вы подвергались инфекции или для получения более подробной информации.

Не делайте прививки / прививки без согласия вашего врача. Избегайте контакта с людьми, которые недавно получили живые вакцины (например, вакцина против гриппа, вдыхаемая через нос).

Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные, безрецептурные и растительные продукты).

Во время беременности этот препарат следует использовать только тогда, когда это явно необходимо. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

Это лекарство попадает в грудное молоко в небольших количествах, но вряд ли может нанести вред грудному ребенку. Проконсультируйтесь с врачом перед кормлением грудью.

Особые указания

Возможно выполнение инъекций препаратом самим пациентом по разрешению лечащего врача, после обучения методу в/м инъекций при условии наблюдения за больным в ходе лечения.

При развитии прогрессирующей формы заболевания прием препарата прекращают (эффективность и безопасность не установлена).

Побочные эффекты, возникающие в период лечения, проявляют тенденцию к большей выраженности в начале лечения; их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии. Для облегчения симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик (парацетамол), который следует принимать до введения и далее каждые 6 ч, в течение 24 ч после каждой инъекции.

При возникновении депрессии и эпилептических припадков во время лечения необходимо установить наблюдение за этими больными. В ряде случаев необходима отмена препарата (ухудшение состояния и опасность суицида).

В период лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (в т.ч. тромбоциты, лейкоцитарную формулу), биохимический анализ крови (в т.ч. активность «печеночных» ферментов), а также гормоны щитовидной железы (через каждые 6 мес). В сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела.

Не следует применять препарат, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор после его растворения содержит видимые частицы или окрашен (допускается слабое желтоватое окрашивание). Вскрытый препарат нужно использовать немедленно; или хранить в холодильнике не более 6 ч. Предназначен только для однократного применения. Оставшийся раствор следует выбросить или уничтожить.

Если пропущена доза препарата, необходимо ввести ее как можно скорее; следующая инъекция может быть сделана не ранее, чем через 48 ч; не удваивать дозы.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

В ходе регистрационного клинического исследования препарата Ронбетал ® наблюдались следующие нежелательные явления.

Общие реакции: комплекс гриппоподобных симптомов, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: реакция в месте инъекции, болезненность в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система: повышение АД.

Кровь и лимфатическая система: анемия, лимфопения.

Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня ферментов в крови (повышение уровня ГГТ, ACT и АЛТ до 4 раз от исходного).

Нервная система: тревожные состояния.

Опорно-двигательная система: миалгия.

Кожа: сыпь макуло-папулезного характера.

При применении других препаратов интерферона бета-1b наблюдались нижеперечисленные нежелательные явления.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия.

Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления.

Кровь и лимфатическая система: лимфопения 3 , нейтропения 3 , лейкопения 3 , лимфаденопатия.

Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня ферментов в крови (ACT и АЛТ в 5 раз от исходного), увеличение массы тела.

Опорно-двигательная система: миастения, артралгия, миалгия, судороги в ногах.

Нервная система: гипертонус, головокружение, бессонница, нарушение координации, беспокойство, нервозность.

Дыхательная система: одышка.

Кожа: сыпь, кожные заболевания, повышенное потоотделение, алопеция.

Мочеполовая система: императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание; у женщин — метроррагия (ациклические кровотечения), меноррагия (длительные менструальные кровотечения), дисменорея (болезненные месячные); у мужчин — импотенция, заболевания предстательной железы.

В постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты других препаратов интерферона бета-1b (частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥10%), относительно часто ( ® у больных с нарушенной функцией печени и почек нет.

Читать еще:  Отсутствие эрекции из-за волнения

В клинических исследованиях у части больных рассеянным склерозом отмечалось появление сывороточных антител, нейтрализующих интерферон бета-1b. Влияние образования антител на клиническую эффективность интерферона бета-1b в настоящее время изучается. Имеющиеся результаты противоречивы и не позволяют сделать однозначный вывод. Признаков отрицательного влияния нейтрализующих антител на замедление прогрессирования болезни при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе не обнаружено.

У больных, получавших интерферон бета-1b, описаны случаи некроза в месте инъекции. Область некроза может быть обширной и глубокой. При появлении множественных очагов некроза лечение интерфероном бета-1b следует прекратить до их полного заживления, которое может продолжаться до 6 мес. При наличии одного очага и условии отсутствия обширного некроза, лечение интерфероном бета-1b может быть продолжено.

Чтобы снизить риск развития некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать:

— соблюдать правила асептики при выполнении инъекций;

— постоянно менять места инъекции.

Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.

Если предполагается связь кардиомиопатии, развившейся в процессе лечения, с терапией интерфероном бета-1b, лечение следует прекратить.

Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось развитием синдрома системного повышения проницаемости капилляров с шокоподобными симптомами и летальным исходом.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Учитывая механизм фармакологического действия интерферона бета-1b, его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты, наблюдаемые со стороны ЦНС и связанные с применением интерферона бета-1b, у восприимчивых людей могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Покупка и хранение

Поскольку в препарате ребиф имеются вещества, за которыми установлен особый контроль, то приобрести его можно в специализированной аптеке, предъявив рецептный бланк вашего врача. Для сохранения полноценных лечебных свойств медикамента, его необходимо поместить в темное, недоступное для детей, место, со сбалансированной влажностью и температурным режимом от 2 до 8 градусов тепла. Эти условия предоставят возможность использовать лекарство до двух лет от даты изготовления. В открытом состоянии комнатной температуре до 25 градусов тепла, медикамент сохраняет свои лечебные свойства в течение 24 часов. Ни в коем случае не стоит замораживать данное средство, либо чрезмерно встряхивать, поскольку оно утрачивает свои некоторые свойства.

Дать им стероиды

Специфическую активность пэгилированного бета-1а-интерферона in vivo исследовали по его способности индуцировать синтез неоптерина у макак резус. (Неоптерин — метаболит нуклеиновых оснований, предшественник биоптерина, который активирует лимфоцитоз, то есть иммунный ответ.) Выяснилось, что активность пэгилированного интерферона in vivo значительно выше, чем у немодифицированеного: подкожное введение и того, и другого запускало синтез неоптерина, но ответ на пэгилированный белок был на 200 часов длинней.

Опыты на мышах и обезьянах показали также, что пэгилированный бета-1а-интерферон характеризуется более низким клиренсом и более длительным периодом полувыведения из организма животных, чем обычный: 42 часа против 7 часов после введения 6 мкг на килограмм веса; полностью обычный интерферон после введения указанной дозы выводился за 24 часа, а пэгилированный — за 336 часов рис. 02 . Это значит, что пэгилированный интерферон можно вводить больным рассеянным склерозом гораздо реже, чем авонекс или ребиф, а именно, раз в две-три недели.

#Рассеянный склероз

Выдают комплект уколов на месяц или на два — как договоришься с фельдшером — четыре или восемь упаковок по три шприца в каждой. Да, лекарство выдают уже упакованным в одноразовые шприцы по 0,5 мл, что удобно — ничего смешивать или набирать из ампул не надо.

Хранить лекарство нужно в холодильнике при температуре 2-8С. Можно однократно достать в тёплое место не теплее +25С и так хранить до 30 дней. Но лучше не надо. Для транспортировки, например в отпуск, стоит использовать термос или специальный медицинский холодильник.

Ещё бывают шприцы-ручки или вроде можно заряжать эти шприцы в автоматический инжектор. Но на мой взгляд это всё лишнее. Потому что укол совершенно небольный — игла очень тонкая. А лекарства вводится полкапли.

В первый раз на месяц выдали отечественный Тебериф, а со второго похода стали выдавать Ребиф. Первый — аналог второго. Полностью сделано в России (производит Биокад). Кто-то видит в этом минус, но мне это видится домыслами. Наоборот, в Теберифе к трём шприцам идут три спиртовые салфетки. А в Ребифе, который сделан в Италии и расфасован в России (производит МЕРК), кроме шприцов ничего нет.

Читать еще:  Bismuthum (Элементарный висмут)

По идее, разницы между препаратами нет, они идентичны. Но на практике кому-то чуть лучше заходит одно, кому-то другое. А выдают то, что закупил регион. Менять и смешивать не рекомендуется, но это идеальная ситуация. В реальном мире ставим то, что есть.

Стратегический запас Ребифа занимает целый ящик в дверце холодильника

Так вот. Первый месяц доза титруется: две недели колем совсем немного, ещё две недели половинку. Со второго месяца — полную дозу. Все эти нюансы рассказывает врач или патронажная медсестра. Некоторые пациенты то ли пропускают мимо ушей эту информацию, то ли врачи такие, но периодически всплывают вопросы по технике введения. Ответы на них может дать инструкция: у обоих препаратов она более чем подробная.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты от инъекций интерферона:

  • Гриппоподобный синдром — то про что нам рассказывают, говоря о вакцинации от ковида — болит голова, поднимается температура, слабость, ломота. Чем ниже индекс массы тела, тем сильнее явление выражено. Чем дольше ставишь интерферон, тем проявление слабее.
  • Места уколов розовеют или краснеют, повышается чувствительность в области укола, может быть зуд или шелушение кожи.
  • Из внутренних эффектов возможно влияние на печень, поэтому обычно назначают контрольные анализы печеночных маркеров с интервалом в 3 месяца.

Из этого списка я в полной мере насладился ГПС. Причём, что интересно, плющило где-то два раза из трёх. То есть два укола заедаешь Парацетамолом, а третий ставишь как ни в чём не бывало. Неприятна не столько повышенная температура, сколько разваливающаяся на следующий день голова. Плющить начинает через 2-4 часа после инъекции, а прекращаются спецэффекты примерно через 14-16 часов.

Покраснения, точнее порозовения были, но беспокойства не причиняли. По идее, чтобы уменьшить их выраженность лучше доставать шприц из холодильника пораньше, за пару часов до укола. Розоветь кожа начинает через день после инъекции, и за неделю обычно этот эффект пропадает. От него есть и польза: так как не рекомендуется ставить укол прямо в то же место, что и предыдущий, по пятнам легко ориентироваться на местности.

По печёночным маркерам всё было в норме. На протяжение всего срока приёма интерферона.

Вроде всё рассказал, давайте подведём итоги.

Положительные стороны интерферона бета 1а или что понравилось:

  • Безболезненный укол позволяет легко привыкнуть к необходимости введения лекарств, наловчиться ставить себе подкожные инъекции и всякое такое.
  • Лекарство уже расфасовано на разовые дозы. Ничего не надо смешивать, готовить и набирать. В случае с Теберифом даже спиртовые салфетки не нужны.
  • Можно/нужно запросто ставить самому себе

Минусы интерферона бета 1а или что не понравилось:

  • Большое количество уколов, их частота. Это прям мега-минус. Самое неудобное в таких уколах. Ты привязан к холодильнику или запасу шприцев. Да, расписание даёт возможность не париться в выходные. Но в понедельник снова пора ставить укольчик. В год нужно поставить 156 уколов, к каждому нужно салфеточку и всякое такое.
  • Три дня в неделю плющит. У всех по разному, но меня плющило временами не сильно приятно. В итоге пришлось заедать уколы Парацетамолом, а его — Омепразолом. Так себе удовольствие.

Не могу сказать, что я невыносимо страдал этот год. Тем более, случилось вынужденное сидение дома из-за ковидлы. Но вообще я бы предпочёл что-то что ставится реже. Тот же Синновекс — интерферон упакованный несколько иначе, который ставится раз в неделю — или пэгинтерферон. Последний уже получил в аптеке, наверное начну ставить в ближайшую пятницу.

И, да, я намерено не писал ничего про эффективность. Потому что оценить на личном примере законы статистики невозможно. Но если кому всё равно интересно: за год приёма препарата обострений не случилось, МРТ не делал и очаги не считал.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector